B
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dacrolux oldatos szemcsepp
dextrán 70 és hipromellóz
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dacrolux és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dacrolux alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dacrolux szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Dacrolux-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DACROLUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dacrolux alacsony viszkozitású oldat, amely helyreállítja a szem fiziológiás nedvesség szintjét és viszkozitását. A szemcsepp kiváló viszkozitásának köszönhetően megnöveli a könnyfilm felszakadásának az idejét.
A Dacrolux szemcsepp a száraz szem szindróma kezelésére szolgál, megszünteti a betegség tüneteit: az égő érzést és az irritációt.
Kisebb szemirritáció, a szél vagy nap okozta diszkomfort érzés átmeneti csökkentésére szolgáló készítmény.
A száraz szem. A könny megfelelő mennyiségben tartalmazza azokat a természetes komponenseket, amelyek összekeveredve egy védőréteget, az un. könnyfilmet hoznak létre a szem felszínén. A könnyfilm nap mint nap nedvesíti és síkosítja a szemet, megőrizve annak egészségét és jó közérzetét. A könny, vagy valamely összetevőjének hiánya a könnyfilm felszakadását okozhatja, ennek következtében száraz foltok jelennek meg a szem felszínén. Ezek a foltok okozzák a száraz, érzékeny szem tüneteit - irritált, száraz érzetű szemet, amely ég, szúr, fáradt, napfényre érzékeny, vagy komfortérzet nélküli.
2. TUDNIVALÓK A DACROLUX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Dacrolux szemcseppet:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagaira vagy a Dacrolux egyéb összetevőire.
A Dacrolux fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Amennyiben állandó irritációt érez, vagy ha a tünetek 72 órán túl továbbra is fennállnak, ill. rosszabbodnak, szakítsa meg a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvosához.
- Ha lágy kontaktlencsét visel. A benzalkónium-klorid tartósítószert a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatják, a tartósítószer elszínezheti a lencséket, és szemirritációt okozhat. Becseppentés előtt tanácsos eltávolítani lencséit, és legalább 15 percet várni, mielőtt visszahelyezi lencséit a szemére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ha kiegészítő szemészeti készítményt kell alkalmazni, az egyes alkalmazások között legalább 5 percet várjon.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármely gyógyszert elkezdené alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, várjon, hogy látása ismét tiszta legyen, mivel a Dacrolux szemcsepp használatát követően látása homályossá válhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DACROLUX SZEMCSEPPET?
A készítmény szokásos adagja 1-2 csepp a szem(ek)be olyan gyakran, amennyire szükséges, hogy megszűnjenek a száraz szem tünetei, vagy az irritáció a szemében, vagy ahogy azt orvosa előírta Önnek.
Kizárólag szemébe alkalmazza a Dacrolux-ot.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓÉRT FORDÍTSA MEG A BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
Most fordítsa meg.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DACROLUX SZEMCSEPPET (folytatás)?
1 2 3
Mennyit kell cseppenteni
Lásd az 1. oldalt.
1. Vegye kezébe a Dacrolux tartályát és egy tükröt.
2. Mossa meg a kezét.
3. Csavarja le a kupakot.
4. Tartsa a palackot fejjel lefelé, a hüvelyk és középső ujja között (1. ábra).
5. Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A csepp ebbe a résbe fog belekerülni (2. ábra).
6. Közelítse szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
7. A cseppentővel ne érintse meg a szemét vagy szemhéját, a környező területeket vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti az oldatot.
8. Óvatosan nyomja meg a műanyag tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp Dacrolux csepp kerüljön a szemébe (3. ábra).
9. A Dacrolux használatát követően engedje el alsó szemhéját, pislogjon párszor, hogy a folyadék befedje a szem teljes felszínét.
10. Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére használja, ismételje meg a fenti lépéseket.
11. Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a tartályt.
12. Egyszerre csak egy tartály szemcseppet használjon.
Ha a csepp nem került a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha túl sok Dacrolux-ot cseppentett a szemébe, ne aggódjon, az semmilyen proplémát nem fog okozni. Ha szükséges, a Dacrolux könnyen kimosható meleg vízzel a szemből. .
A készítmény jellegéből adódóan annak helyi alkalmazásakor a javasolt adagolás mellett vagy a tartály teljes tartalmának véletlenszerű lenyelése esetén káros hatásokkal nem kell számolni.
Amennyiben elfelejtette alkalmazni Dacrolux szemcseppet.
Amint eszébe jut, alkalmazza újra a szemcseppet.. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Dacrolux is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Dacrolux a szem nedvesítésére szolgáló készítmény, amely farmakológiai hatással nem rendelkező hatóanyagokat tartalmaz, így káros hatások kialakulása nem valószínű. A forgalombahozatal után szerzett tapasztalatok során nemkívánatos eseményeket nem jelentettek.
5. HOGYAN KELL A DACROLUX-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fertőzések elkerülése érdekében 28 nappal az első felbontást követően a palackot ki kell dobni. Irja be a felnyitás dátumát az alábbi, illetve a palackon és annak dobozán található rovatba.
Felnyitva:
Használaton kívül tartsa a palackot szorosan zárva.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dacrolux
A készítmény hatóanyaga 1 mg/ml koncentrációjú dextrán 70 és 3 mg/ml koncentrációjú hipromellóz.
Egyéb összetevők: nátrium-foszfát monohidrát, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, kálium-klorid, tisztított víz.
Milyen a Dacrolux készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Dacrolux egy folyadék (színtelen, tiszta, steril, alacsony viszkozitású oldat), amely 10 ml-t tartalmazó műanyag tartályban, csavaros kupakkal kerül kiszerelésre.
A forgalomba hozatali engedélyének jogosultja és a gyártó:
Alcon Cusi S.A.
C/ Camil Fabra 58
08320 El Masnou (Barcelona)
Spanyolország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Alcon Hungária Kft.
1117 Budapest, Irinyi u. 4-20.
Tel: (1)-463-9080
Fax: (1)-463-9081
OGYI-T-5287/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2009. 04. 22.
