(A termékjellemzők összefoglaló ismertetése)
ETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tantum Verde pasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tantum Verde pasztilla alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tantum Verde pasztillát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
Tantum Verde pasztilla
Hatóanyag: 3,00 mg benzidamin-hidroklorid (megfelel 2,684 mg benzidamin-nak) pasztillánként.
Egyéb összetevők: Indigókármin (E 132), kinolinsárga (E 104), citrom aroma,, menta aroma, citromsav-monohidrát, aszpartám, racém mentol, izomalt.
Leírás: Pasztilla: zöld, négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző, mentolos-citrom ízű tabletták, mindkét felületük közepén kör alakú üreggel.
Csomagolás: Pasztillák egyenként paraffinos papírban. 10 egyenként becsomagolt pasztilla többrétegű alumínium /papír fóliában. 10 pasztillát tartalmazó rúd dobozban.
2 x 10, ill. 3 x 10, ill. 1 x 10 pasztillát tartalmazó rúd faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdort
A-2102 Bisamberg, Ausztria
Gyártó:
A.C.R.A.F. S.p.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131, Ancona, Italy
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANTUM VERDE PASZTILLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatóanyagot tartalmaz, a torok, a száj és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére és szájfertőtlenítésre szolgál. Kiegészítő kezelésként foghúzás előtt és után.
2. TUDNIVALÓK A TANTUM VERDE PASZTILLA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény:
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység,
Aminósavanyagcsere-zavar (fenilketonúria) esetén.
Terhesség és szoptatás:
Terhesség és szoptatás alatt a benzidamin helyi használata megengedett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az előírt adagban a gyógyszer helyi használata a gépjárművezetői, ill. gépkezelői képességeket nem befolyásolja.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
Nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TANTUM VERDE PASZTILLÁT?
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Napi 3-4 alkalommal szopogasson el egy pasztillát.
Ne használjon többet, mint az ajánlott adag.
Ha az előírtnál több Tantum Verde pasztillát alkalmazott:
Benzidamin helyi használatát követően túladagolást eddig nem jeleztek.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tantum Verde pasztillát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Tantum Verde pasztillának is lehetnek mellékhatásai.
A gyógyszer használata, különösen hosszú távon, allergizáló hatású lehet. Ez esetben alkalmazását abba kell hagyni, konzultálni kell az orvossal, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Párnapos alkalmazását követően a kívánt hatás elmaradása esetén forduljon orvoshoz.
A készítmény használata során tapasztalt bármilyen kellemetlenségről, nem kívánt hatásról értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Tantum Verde magasabb vércukor szintek és alacsony kalóriájú cukormentes táplálkozás esetén is alkalmazható.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI - T-7594/01 (20 db)
OGYI - T-7594/02 (30 db)
OGYI - T-7594/03 (10 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. február 24.
