BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ambroxol-Q 30 mg tabletta
ambroxol-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
- Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészhez!
- Sürgősen forduljon orvoshoz, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-Q 30 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ambroxol-Q 30 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ambroxol-Q 30 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Ambroxol-Q 30 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-Q 30 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény ambroxol (brómhexin-származék) tartalmú, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer.
A nyák besűrűsödésével járó heveny és krónikus légúti megbetegedések: akut és krónikus hörghurut, tüdőasztma, hörgőtágulat kiegészítő kezelésére alkalmazható, valamint a nyákoldás elősegítésére az orr-, garatüreg, az orrmelléküregek, és a gége gyulladásaiban.
2. TUDNIVALÓK AZ AMBROXOL-Q 30 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza az Ambroxol-Q 30 mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxolra, illetve brómhexinre, vagy az Ambroxol-Q 30 mg tabletta egyéb összetevőjére;
- gyomor- és nyombélfekély esetén (a nyákoldó anyag veszélyezteti a gyomor-bél nyálkahártya épségét);
- terhesség első harmadában és szoptatás időszakában;
- 5 év alatti életkorban (a készítmény magas hatóanyag-tartalma miatt);
- néhány ritkán előforduló örökletes anyagcsere-betegségben (galaktóz-intolerancia, Lapp-laktázhiány, vagy glükóz-galaktóz felszívódászavar) a készítmény laktóz-tartalma miatt (lásd Fontos információk...).
Az Ambroxol-Q 30 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- nagyobb váladékmennyiség képződésekor a váladékpangás veszélye miatt (a fokozott nyákelválasztás a légutakban súlyosbíthatja a tüneteket);
- súlyos máj-, illetve vesebetegségben a gyógyszer vérszintje emelkedhet, ezért mindkét esetben az adagolást orvosi útmutatással módosítani kell;
- a gyomor-bél rendszer megbetegedéseiben, különösen tartós alkalmazáskor;
- gyermekkorban (5 éves életkor alatt a szirup készítmény javasolható);
- hosszú távú alkalmazáskor (orvosi javallattal);
- amennyiben köhögéscsillapító készítményt is szed (lásd A kezelés ideje alatt... című pontban).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az Ambroxol-Q 30 mg tabletta együttadása kerülendő a köhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal, mert azok az ambroxol által elfolyósított nyák kiköhögését gátolják.
Bizonyos antibiotikumokkal (amoxicillinnel, cefuroximmal, eritromicinnel és doxiciklinnel) együttadva az Ambroxol-Q 30 mg tabletta előnyösen fokozza azok bejutását a hörgőváladékba.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Az Ambroxol-Q 30 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszert az étkezések után bőséges folyadékkal javasolt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény adása ellenjavallt, mivel nincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára az előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk az Ambroxol-Q 30 mg tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra -pl. tejcukorra (laktóz, galaktóz)- érzékeny, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AMBROXOL-Q 30 MG TABLETTÁT?
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
az első 2-3 napon naponta 3-szor 1 tabletta (90 mg/nap), majd hosszan tartó kezelésre naponta 2-szer 1 tabletta (60 mg/nap), vagy naponta 3-szor 1/2 tabletta(45 mg/nap).
Gyermekeknek 5-12 éves korban:
naponta 2-3-szor 1/2 tabletta (30-45 mg/nap).
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A gyógyszert az étkezések után bőséges folyadékkal kell bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti a készítmény nyákoldó hatását.
Hosszú idejű alkalmazás orvosi javallattal történjen!
Amennyiben az orvos a fentiektől eltérően rendeli, az Ambroxol-Q 30 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően, az előírt adagban és ideig kell alkalmazni.
Súlyos máj-, illetve vesebetegség esetén kezelőorvosa csökkentheti az adagolást.
Ha az előírtnál több Ambroxol-Q 30 mg tablettát vett be
azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet!
Az akut túladagolás tünetei: émelygés, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri zavarok.
Kezelése: első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej, tea) itatása. A bevételtől számított 1-2 órán belül egészségügyi szakember gyomormosást alkalmazhat. Ajánlatos a keringési rendszert (vérnyomást, pulzust) folyamatosan ellenőrizni.
Ha elfelejtette bevenni az Ambroxol-Q 30 mg tablettát
ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására!
Pótolja a kimaradt adag bevételét, amint lehetséges, majd folytassa a tabletta szedését az eredeti rendnek megfelelően!
Ha idő előtt abbahagyja az Ambroxol-Q 30 mg tabletta szedését
a továbbiakban szükséges terápiát haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával!
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a gyógyszer szedését, forduljon orvosához, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítmény alkalmazását tanácsolja.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ambroxol-Q 30 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán gyomor-bél rendszeri panaszok, hosszan tartó kezelés során émelygés, hányás, esetenként gyengeség, fejfájás, hasmenés, allergiás reakciók (bőrkiütés, bőrpír, viszketés, arcduzzanat) fordulhatnak elő. Nagyon ritkán akut súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk, allergiás kontakt dermatitisz) léphetnek fel, melyek sürgősségi orvosi ellátást igényelnek (tünetei lehetnek: vérnyomáseltérés, szívritmuszavarok, ájulás, hirtelen fellépő bőrpír- vagy kiütés, illetve nyálkahártya-, szemhéj-, arcduzzanat).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL AZ AMBROXOL-Q 30 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: év/hó) után ne alkalmazza az Ambroxol-Q 30 mg tablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ambroxol-Q 30 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 30 mg ambroxol-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát (49 mg tablettánként).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, kerek tabletta.
20 db tabletta buborékfóliában és dobozban, betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Címe: H-4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-4466/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2007/05.
