Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex 18,9 mg lágyhüvelykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Pharmatex 18,9 mg lágyhüvelykapszula alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex 18,9 mg lágyhüvelykapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Tárolás

6.       További információk

 

 

PHARMATEX 18,9 mg lágyhüvelykapszula

 

Hatóanyag: 18,9 mg benzalkónium-klorid (37,8 mg benzalkónium-klorid 50%-os oldat formájában) lágyhüvelykapszulánként.

Segédanyagok: Töltet: makrogol 400, kolloid szilícium-dioxid, hidroxipropilcellulóz, makrogol-glicerin-éter-kókuszsav-észter, dimetikon.

Kapszulahéj: glicerin, zselatin, tisztított víz.

Küllem: Lágyhüvelykapszula: bézs színű, fényes felületű, áttetsző, ovális lágy zselatin kapszula, amely 1500 mg fehéres színű gélt tartalmaz.

Csomagolás: 6 db lágyhüvelykapszula színtelen, áttetsző buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Laboratorie Innotech International

22 avenue Aristide Briand

94110 Arcueil

Franciaország

 

Gyártó:

Innothera Chouzy, Chouzy-sur-Cisse - France

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATEX 18,9 MG LÁGYHÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Ez a módszer jelentősen csökkenti a terhesség esélyét, de azt nem szünteti meg teljesen. A hatékonyság attól függ, mennyire figyelmesen használják. Ez a módszer olyan kémiai anyag (spermicid) használatán alapul, amelyik a spermiumokat elpusztítja. A fogamzásgátlásnak ez a módszere javasolt azoknak a  nőknek, akik szájon át szedhető fogamzásgátlót használnak, ha annak bevételét elfelejtették, vagy túl későn vették be. Ilyen esetben olvassa el ismét a tablettás fogamzásgátló tájékoztatóját és a ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja. Az előbbieken kívül kezelőorvosa javasolhatja a helyi fogamzásgátlást a következő esetekben:

-       ha a szájon át szedhető fogamzásgátlás vagy az méhen belüli eszközök használata ellenjavallt,

-       minden olyan nőnek, aki gyermeket szült, a szoptatás időszakában, vagy a premenopauzális időszakban,

-       ha alkalomszerűen fogamzásgátlásra van szükség,

-       kiegészítésként a méhen belüli eszközzel végzett fogamzásgátlás esetén (különösen akkor, ha bizonyos gyógyszert is szed, pl: nem szteroid gyulladáscsökkentőket rendszeresen), vagy hurok alkalmazása esetén.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PHARMATEX 18,9 MG LÁGYHÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a készítményt:

-       ha Ön allergiás a benzalkónium-kloridra vagy a készítmény bármely összetevőjére.

-       ne használa kombinációban más gyógyszerekkel, melyeket hüvelyi úton alkalmaznak (specifikusan minden antibiotikus, antivirális, vagy östtrogén kezelés esetén), vagy  szappanok egyidejű használatakor, kivéve ha ezt a kezelőorvos javasolja. Az előbbiek ténylegesen felfüggeszthetik a hatást. Ilyen esetben várjon a kezelés hatásának végéig, hogy újra kezdje ennek a spermicidnek az alkalmazását, vagy használjon kondomot a legbiztosabb védekezés céljából.

 

Fontos figyelmeztetés:

Ennek a fogamzásgátlónak a hatékonysága azon múlik, hogy pontosan alkalmazzák. Igen fontos, hogy figyelembe vegye az alkalmazás módját. Ezt a hüvelykapszulát minden egyes közösülés előtt használni kell, függetlenül a ciklus időszakától, vagy akár a menstruációtól.

-       szappannal ne mosakodjon, vagy ne  végezzen hüvelyöblítést közösülés előtt, vagy után, mert a szappanos víz akárcsak nyomokban is felfüggeszti a hatóanyag hatékonyságát. Közösülés után kizárólag külső tisztálkodás megengedett, de lagalább 2 órát kell várni mielőtt kézzel hüvelyi irrigációt végezne.

 

Függessze fel a kezelést, ha a hüvelybe sérülés következik be, vagy már ott lévő sérülés állapota romlik. Ilyen esetben keresse fel kezelőorvosát. Ha hüvelyi kezelés, vagy hüvelyi úton más készítmény alkalmazására van szükség, várjon a kezelés végéig, hogy ezekkel a kapszulákkal  a fogamzásgátlást ismét elkezdhesse.

 

Terhesség, szoptatás:

Fel nem ismert terhesség esetén, ennek a spermicidnek a használata nem jelent különösebb kockázatot. Bármilyen gyógyszer bevétele előtt kérje ki kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének tanácsát.

A szoptatás lehetséges. Bármilyen gyógyszer bevétele előtt kérje ki kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének tanácsát.

 

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

Más gyógyszerek hüvelyi úton történő egyidejű használata, vagy szappanok használata felfüggesztheti ennek a fogamzásgátlónak a hatását. A kapszulák vizsgálata latexszel kapcsolatban, amit különböző gyártmányú kondomokkal végeztek: a vizsgált kondomok fizikai, vagy mechanikai tulajdonságaiban semmiféle romlást nem észleletek. Minden egyidejű kezelést mindig közöljön gyógyszerészével, vagy kezelőorvosával, még akkor is ha az nem receptköteles készítmény.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

 

 

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHARMATEX 18,9 MG LÁGYHÜVELYKAPSZULÁT?

 

Minden egyes közösülés előtt helyezzen fel egy kapszulát függetlenül attól, hogy a ciklusnak melyik szakaszában van. Ismételt közösülések esetén, mindig új kapszulát kell használni.

 

Az alkalmazás módja:

Figyelni kell a következő szempontokra.

-       közösülés előtt egy kapszulát kell behelyezni mélyen a hüvelybe, a ciklus időszakától függetlenül

-       könnyebb a kapszulát a hüvelyébe helyezni, ha a hátán fekszik,

-       várjon amíg az teljesen feloldódik, és így a hatóanyag teljesen felszabadul (10 perc)

-       új kapszulát kell felhelyezni ismételt közösülés esetén, minden alkalommal

-       a védelem 4 óráig tart

-       csak külső mosás vízzel javasolt közösülés előtt, csak tiszta vízzel, ha lehetséges.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a hüvelykapszulát:

Ha elfelejti a Pharmatex 18.9 mg-os lágyhüvelykapszulát felhelyezni nő a terhesség kockázata.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek a Pharmatex 18.9 mg-os lágyhüvelykapszulának is lehetnek mellékhatásai.

-       égő érzés, vagy helyi ingerlő hatás

-       allergia valamelyik összetevőre

 

Jelentsen minden nemkívánatos hatást, ami ebben a tájékoztatóban nem szerepel, kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének.

 

 

5.       TÁROLÁS

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

A kondom az egyetlen védekezési mód a szexuális úton terjedő betegségek ellen és különösen az AIDS-szel szemben. A fogamzásgátlás egyéb módszerei sem az ilyen betegségek, sem az AIDS ellen nem védenek. Ha az ön helyzete úgy alakul, hogy a fogamzásgátlásnak ez a módszere nem megfelelő önnek, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy előírhasson olyan fogamzásgátlási eljárást, ami jobban megfelel az ön helyzetének.

 

 

 

OGYI-T-9404/01

 

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 16.