Version 1
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Gingium 40 mg filmtabletta
páfrányfenyőlevél száraz kivonat
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 6-8 héten belül sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gingium 40 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gingium 40 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Gingium 40 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Gingium 40 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gingium 40 mg filmtabletta páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba) száraz kivonatát tartalmazza.
Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
- Központi idegrendszeri zavarok, szédülés, fülzúgás, fejfájás, memóriazavar, hangulati labilitás kezelésére.
- Vérkeringési zavarok és Alzheimer-kór okozta szellemi leépülés enyhe és középsúlyos formáiban, elsősorban a memóriazavarok romlásának lassítása.
- Végtagok keringési zavarainak (időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenség = klaudikáció intermittens) esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére.
2. TUDNIVALÓK A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Gingium 40 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Gingium 40 mg filmtabletta bármely egyéb összetevőjére!
A Gingium 40 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Gyakran előforduló szédülés okát az orvosnak kell tisztáznia.
A Gingium 40 mg filmtabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Műtét előtt feltétlenül tájékozassa orvosát, hogy páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba) száraz kivonatát tartalmazó készítményt szed!
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Nem zárható ki, hogy a készítmény a véralvadásgátló szerekkel kölcsönhatásba lép, ezért ilyen gyógyszerek egyidejű szedése esetén keresse fel kezelőorvosát!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A páfrányfenyőlevél (Gingko biloba) kivonat állatkísérletekben egyáltalán nem mutatott magzatkárosító hatást. Megfelelő adatok hiányában terhesség alatt alkalmazása csak a kezelőorvosa tudtával szedhető.
Az anyatejbe való átjutásáról nincs adat, ezért szoptatás alatt alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
Fontos információk a Gingium 40 mg filmtabletta egyes összetevőiről
A Gingium 40 mg filmtabletta 122,088 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
3. HOGYAN KELL SZEDNI A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTÁT?
A Gingium 40 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
Agyi működési zavarok kezelése:
3 x 1-2 filmtabletta naponta.
Bizonyos verőeres végtagkeringési zavarok (időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenség = klaudikáció intermittens) esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére:
2 x 1½-2 filmtabletta naponta.
Vesekárosodás esetén
A készítmény alkalmazása tapasztalatok hiánya miatt nem javasolt.
Májkárosodás esetén
A készítmény alkalmazása tapasztalatok hiánya miatt nem javasolt.
Idős korúak
Dózismódosításra idős korban általában nincs szükség.
Alkalmazás módja:
A filmtablettát szétrágás nélkül, egészben, folyadékkal kell bevenni étkezés után.
A kezelés időtartama:
A készítmények tartósan, több hónapon keresztül alkalmazhatók.
A központi idegrendszeri zavarok kezelése - súlyosságuktól függően - krónikus megbetegedés esetén, legalább 8 hét. A terápia folytatásáról a 3 hónapos kezeléssel elért eredmények alapján kell dönteni.
A klaudikáció intermittens esetén legalább 6 hetes kezelés szükséges a javuláshoz.
Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az előírtnál több Gingium 40 mg filmtablettát vett be
A Gingiummal túladagolási tüneteket eddig még nem észleltek, de a vér elsavasodása előfordulhat. Amennyiben nyugtalanítja, hogy az előírtnál lényegesen nagyobb adagot vett be, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, és tájékoztassa az orvost, hogy milyen és mennyi gyógyszert vett be!
Ha elfelejtette bevenni a Gingium 40 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására! Ha elfelejtette időben bevenni gyógyszerét, folytassa a kúrát az előírások szerint!
Ha idő előtt abbahagyja a Gingium 40 mg filmtabletta szedését
Ne feledje, a Gingium 40 mg filmtablettát tartósan, heteken át, rendszeresen kell szedni a kívánt hatás elérése érdekében!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Gingium 40 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető, beleértve az egyedi eseteket is):
- fejfájás,
- enyhe gyomor-bélpanaszok,
- allergiás bőrreakciók.
Egyes, elszigetelt esetekben, tartós alkalmazáskor, vérzések előfordulását jelentették olyan betegeknél, akik előzetesen vagy egyidejűleg véralvadásgátló gyógyszert szedtek. Az ok-okozati összefüggés még nem bizonyított.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Gingium 40 mg filmtablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Gingium 40 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: 40 mg páfrányfenyő levél száraz kivonat filmtablettánként (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1). 22-27% flavon-glikozidban kifejezett flavonoid és 5-7% terpénlakton (ginkgolidok és bilobalid) tartalommal. 1 filmtabletta legfeljebb 0,2 μg ginkgosavat tartalmaz (standardizált kivonat).
Kivonószer: 60%-os (V/V) aceton
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, sárga vasoxid (E172), Opadry White, melynek összetétele: makrogol 4000, titán-dioxid, hipromellóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Gingium filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Okkersárga színű, korong alakú, sima, domború felületű, egyik oldalán felező bevéséssel ellátott, filmbevonatú tabletta.
3x10, ill. 5x10 db tabletta átlátszó PP/Alu buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Sandoz Hungária Kft.
Budapest
Tímár utca 20.
1034
Gyártó:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Alle 1
39179 Barleben
Németország
OGYI-T-2252/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2010. február 17.
