BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

 

 

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

BenosenŽ bevont tabletta

28.279/40/2008 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

 

Macskagyökér, orvosi citromfű levél és észak-amerikai golgotavirág hajtás száraz kivonat

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő használata.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.   Milyen típusú gyógyszer a BenosenŽ és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.   Tudnivalók a BenosenŽ szedése előtt

3    Hogyan kell szedni a BenosenŽ-t?

4    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a BenosenŽ-t tárolni?

6    További információk

 

 

1.       MiLYEN TíPUSÚ GYÓGYSZER a BenosenŽ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Hagyományos növényi gyógyszer a stressz enyhe tüneteinek csillapítására és az alvás elősegítésére.

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

 

 

2.       TUDNIVALÓK a BENOSENŽ szedése ELŐTT

 

Ne szedje a BenosenŽ-t

-         ha allergiás (túlérzékeny) a citromfű levelére, a macskagyökérre, a golgotavirágra vagy a BenosenŽ egyéb összetevőjére.

 

 

A BenosenŽ fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Amennyiben a tünetek a készítmény szedését követő 2 héten túl is fennállnak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszerekkel történő együttadáskor jelentkező kölcsönhatásokra vonatkozó adatok korlátozottak. Más altatószerekkel vagy nyugtatókkal való additív hatást nem lehet kizárni ezért együttes alkalmazásuk általános óvatosságból nem ajánlott.

 

A BenosenŽ egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A bevont tablettákat egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal együtt.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A BenosenŽ alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az alvást és elalvást elősegítő gyógyhatású készítmények - helyes használat esetén is - befolyásolhatják a reagálóképességet.

A BenosenŽ nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A készítmény alkalmazása nem javasolt közvetlenül gépkocsivezetés illetve gépkezelés előtt (min. 2 órával).

 

Fontos információk a BenosenŽ egyes összetevőiről

Cukrok bizonyos fajtáira érzékeny betegek a jelen készítmény használatát megelőzően forduljanak kezelőorvosukhoz.

A BenosenŽ készítmény 1 bevont tablettája 0,187 mg szacharózt és 0,040 g glükózt tartalmaz. A javasolt adagolás szerinti használat esetén egy-egy adag max. 1.122 g szacharózt és 0,240 g glükózt tartalmaz.

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban, vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

 

 

3.       Hogyan kell SZEDNI A BEnosenŽ-t?

 

A BenosenŽ -t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja:

Stressz tüneteinek enyhítésére felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek javasolt adag naponta 3-szor 2 bevont tabletta.

Alvás elősegítésére felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek javasolt adag fél vagy egy órával alvás előtt 2 bevont tabletta.

 

A készítmény alkalmazása nem javasolt 12 éves kor alatti gyermekek számára megfelelő adatok hiányában. Amennyiben ilyen tünetek előfordulnak, orvoshoz kell fordulni.

 

Használat ideje:

Kérjük, amennyiben panaszai 2 hétnél tovább tartanak vagy romlanak, minden esetben keresse fel kezelőorvosát.

 

Ha az előírtnál több BenosenŽ-t vett be

Amennyiben több tabletta szedésével túllépte a teljes napi adagot, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi elsősegélynyújtó állomást.

Keresse fel kezelőorvosát, ha a tablettát gyermek nyelte le.

 

Ha elfelejtette bevenni a BenosenŽ-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha csak másnap jön rá, egyszerűen folytassa a megszokott adagolást.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.             LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a BenosenŽ is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi felsorolásban az eddig észlelt nem kívánatos mellékhatások találhatók gyakoriságuk szerint:

Nagyon ritka mellékhatások (10000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):

allergiás bőrreakció.

 

Gyakoriság nem ismert (rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

gyomor-bélrendszeri panaszok (pl. hányinger, hasi görcs).

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       Hogyan kell A BenosenŽ-t tárolni?

 

Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 oC-on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a BenosenŽ -t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

 

 

6.         További INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a BenosenŽ készítmény

 

- A készítmény hatóanyaga:

125,0 mg Valeriana officinalis L., radixból nyert száraz kivonat (mely megfelel átlagosan

562,5 mg macskagyökérnek, kivonószer: etanol, 70 %V/V),

112,5 mg Melissa officinalis  L, foliumból nyert száraz kivonat (mely megfelel átlagosan 562,5 mg orvosi citromfű levélnek, kivonószer metanol: 30 %V/V),

80,0 mg Passiflora incarnata L., herbából nyert száraz kivonat (mely megfelel (átlagosan

480 mg észak-amerikai golgotavirág hajtásnak, kivonószer: etanol, 50 % V/V).

 

- Egyéb öszetevők: glükóz szirup, kolloid-hidrofób szilícium-dioxid, maltodextrin, cellulóz,

   kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav, talkum, szacharóz, kalcium-karbonát (E170),

   akáciamézga, titán-dioxid (E171), tragakanta, kinolinsárga (E104), indigotin 85 (E132),

   kapol 600 (sellak, fehér viasz, karnaubaviasz).

 

Milyen a BenosenŽ készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Kerek, mindkét oldalán domború, világoszöld színű, fényes, sima felületű, csak nem szagtalan bevont tabletta.

 

Kiszerelés fajták: 20, 30, 50, 60 vagy 100 db bevont tabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

 

Walmark, a.s.,

Oldřichovice 44; 739 61 Třinec

Cseh Köztársaság

Tel.:     +420 558 301 211

Fax:      +420 558 301 311

E-mail: info@walmark.cz

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. október