Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmese

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta

szárított macskagyökér kivonat

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-       Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Valeriana TEVA 100mg bevont tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Valeriana TEVA 100mg bevont tablettát tárolni?

6.       További információk

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALERIANA TEVA 100MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta hatóanyaga az orvosi macskagyökér (Valeriana officinalis) szárított kivonata.

Gyógynövény tartalmú termék átmeneti, enyhe ideges feszültség és átmeneti elalvási nehézségek enyhítésére.

 

2.       TUDNIVALÓK A VALERIANA TEVA 100MG BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Valeriana TEVA 100mg bevont tablettát:

-                      ha allergiás (túlérzékeny) a szárított macskagyökér kivonatra vagy a Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta egyéb összetevőjére.

-           Gyermekkorban a készítmény alkalmazása nem javasolt.

 

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

A Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-       mivel a készítmény tartós alkalmazásakor függőség, úgynevezett valerianizmus léphet fel, melynek jellemző tünete a változó érzelmi állapot,

-       nagy dózisú, hosszan tartó alkalmazást követően a kezelés elhagyásakor megvonási tünetek léphetnek fel,

-       műtét előtti állapotban,

-       májbetegségben,

-       egyéb gyógyszerekhez kialakult gyógyszerhozzászokás illetve alkoholfüggőség esetén nem ajánlott a Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta alkalmazása.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A készítmény hatását befolyásolhatják egyéb nyugtató hatású, az idegrendszerre ható készítmények, növényi eredetű gyógyhatású termékek illetve gyógyszerek, műtéteknél alkalmazott általános érzéstelenítésre szolgáló szerek.

A kölcsönhatások akkor is kialakulhatnak, ha a fenti gyógyszereket a közelmúltban szedte.

 

A Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény alkalmazása alatt kerülendő az alkoholfogyasztás.

 

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása (megfelelő tapasztalatok hiányában) nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a készítmény szedésekor figyelme, ébersége csökkenhet, ezért a szer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvos egyénenként határozza meg a tilalom mértékét.

 

Fontos információk a Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta egyes összetevőiről:

A készítmény 67,9 mg laktózt és 113,25 mg szacharózt tartalmaz bevont tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VALERIANA TEVA 100MG BEVONT TABLETTÁT?

A Valeriana TEVA 100mg bevont tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja szorongásos tünetek esetén felnőtteknek naponta 3-szor 1 - 2 bevont tabletta. Az alvás elősegítésére lefekvés előtt fél-egy órával 2 bevont tabletta.

A hosszantartó szedést lehetőleg kerülni kell, amennyiben mégis szükséges, kérje kezelőorvosa tanácsát.

 

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Valeriana TEVA 100mg bevont tablettát vett be

Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

 

Ha elfelejtette bevenni a Valeriana TEVA 100mg bevont tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta szedését

Amennyiben az előírt adagban szedte a gyógyszert, fokozatosan csökkentse az adagot, majd ezt követően hagyja el. A kezelés hirtelen megszakításakor megvonási tünetek jelentkezhetnek: rossz közérzet, nyugtalanság, szorongás, hányinger, hányás, remegés, fokozott verejtékezés.

Amennyiben megvonási tünetei jelentkeznek, keresse fel kezelőorvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő): álmosság.

 

Ritka (10 000 beteg közül  1-10 esetben fordul elő):

Igen nagy adag mellett lelassult vagy rendszertelen szívverés, csökkent bélműködés.

Tartós alkalmazáskor általában enyhe formában jelentkeznek: fejfájás, ingerlékenység, nyugtalanság, zavartság, álmatlanság és érzelmi zavarok.

Tág pupilla. Allergiás reakciók.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja e mellékhatások kezeléséről, vagy egyéb készítménnyel folytatja a kezelést.

 

 

5.       HOGYAN KELL A VALERIANA TEVA 100MG BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Valeriana TEVA 100mg bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Valeriana TEVA 100mg bevont tabletta

-       A készítmény hatóanyaga 100 mg szárított macskagyökér kivonat [3-6:1, kivonószer 70%-os etanol (v/v)] bevont tablettánként

-       Egyéb összetevők:

Mag: maltodextrin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, sztearinsav, szacharóz (4,9 mg), talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (67,9mg)

Bevonat: titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), zselatin, arabmézga, könnyű magnézium-oxid, kukoricakeményítő, kalcium-karbonát, szacharóz (108,35 mg)

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, mindkét oldalán domború, barna színű, fényes felületű bevont tabletta.

50 db, 30 db bevont tabletta barna üvegben és dobozban

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

4042 Debrecen Pallagi út 13.

 

OGYI-T-2955/01          (50 db)

OGYI-T-2955/02          (30 db)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009/09/11