BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Bilobene-ratiopharm filmtabletta

Fumariae herba extr.sicc.

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobene-ratiopharm filmtabletta és milyen betegségek esetén                   alkalmazható?

2. Tudnivalók a Bilobene-ratiopharm filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Bilobene-ratiopharm filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bilobene-ratiopharm filmtablettát tárolni?

6. További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BILOBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az epehólyag és az epeutak görcseinek kezelésére szolgáló készítmény

.

 

2.       TUDNIVALÓK A BILOBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTTA SZEDÉSE>ELŐTT

 

Ne szedje a Bilobene-ratiopharm filmtablettát

-          Fumaria-extractumra vagy az egyéb összetevők egyikével szembeni túlérzékenység esetén,

-          12 év alatti életkorban, mivel nem végeztek elegendő vizsgálatot.

 

A Bilobene-ratiopharm filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          epekövesség esetén

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Bilobene-ratiopharm filmtabletta terhesség és szoptatás ideje alatt elegendő vizsgálat hiányában nem alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Ezeket a képességeket a készítmény nem befolyásolja.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BILOBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTTÁT?

 

Az alkalmazási előírásokat be kell tartani, mivel a gyógyszer egyébként nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.

Amennyiben az orvos másképp nem rendelte, a Bilobene-ratiopharm filmtablettát a következőképpen kell szedni.

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek naponta 3-szor 2 filmtablettát kell bevenni.

A Bilobene-ratiopharm filmtablettát étkezés előtt, kevés folyadékkal kell bevenni.

 

Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos határoz.

Amennyiben a panaszok többnapos alkalmazást (1 hét) követően sem javulnak, keresse fel orvosát.

Epekövesség, az epeutak elzáródása vagy sárgaság, valamint tisztázatlan eredetű, 1 hétnél tovább tartó vagy visszatérő panaszok esetén orvoshoz kell fordulni.

 

Ha az előírtnál több Bilobene-ratiopharm filmtablettát vett be

Nagyon magas dózisok görcsöket és bénulásos tüneteket idézhetnek elő. Ilyen esetben azonnal orvoshoz kell fordulni.

 

Ha elfelejtette bevenni a Bilobene-ratiopharm filmtablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett filmtabletta adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Bilobene-ratiopharm filmtabletta szedését

Tájékoztassa orvosát, ha a Bilobene-ratiopharm filmtablettával végzett kezelést megszakítja vagy befejezi.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Ha mellékhatásokat figyel meg saját magán, közölje azokat orvosával vagy gyógyszerészével.

 

 

5.       HOGYAN KELL A BILOBENE-RATIOPHARM FILMTABLETTTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25ºC-on tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Bilobene-ratiopharm filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Bilobene-ratiopharm filmtabletta

-          A készítmény hatóanyaga: 250 mg Fumariae herba extr.sicc.(4-6:1)

Orvosi füstike száraz kivonat (Kivonószer: víz.), (megfelel 3,75 mg Fumaria alkaloidnak)

 

-          Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kopovidon, makrogol 6000, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz

Bevonat: vörös vas-oxid (E172), makrogol 6000, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), eudragit, talkum

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: kerek, domború felületű, vörösesbarna filmbevonatú tabletta, jellegzetes szaggal.

Csomagolás: 30 db, 50 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ratiopharm Hungária Kft., 1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

 

Gyártó:

Merckle GmbH., 89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Str. 3., Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. október 19.