BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Digifungin 10 mg/g kenőcs

 

tolnaftát

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.                  Milyen típusú gyógyszer Digifungin 10 mg/g kenőcs (továbbiakban Digifungin kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók a Digifungin kenőcs alkalmazása előtt

3.                  Hogyan kell alkalmazni a Digifungin kenőcsöt?

4.                  Lehetséges mellékhatások

5.                  Hogyan kell a Digifungin kenőcsöt tárolni?

6.                  További információk

 

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIGIFUNGIN KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Digifungin kenőcs hatóanyaga, a tolnaftát gombaölő hatású és gombák szaporodását gátló szer.

A Digifungin kenőcs tolnaftátra érzékeny gombafajok által okozott felületi gombás fertőzések helyi kezelésére szolgál.

Javasolt:

Egyes gombafajok okozta felületes bőrfertőzések helyi kezelésére: elsősorban ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás, szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése, hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás fertőzés, felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés, gombás ekcéma.

Körömgombásodás kiegészítő kezelésére.

 

2.         TUDNIVALÓK A DIGIFUNGIN KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a kenőcsöt:

ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára

ha a gyógyszer használata során a kezelt bőrfelületen viszketést, bőrpírt  vagy bármely szokatlan tünetet észlel.

 

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Magzatkárosító hatást nem írtak le, mindazonáltal terhesség vagy szoptatás ideje alatti alkalmazás esetén kérjen tanácsot kezelőorvosától.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ezeket a képességeket a készítmény nem befolyásolja.

 

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Fontos információk a Digifungin kenőcs egyes összetevőiről

A készítmény butil-hidroxi-toluolt tartalmaz segédanyagként (0,20 mg/g), ezért helyi bőr reakciókat (pl.: kontakt bőrgyulladás) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.

 

 

3.         HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIGIFUNGIN KENŐCSÖT?

 

A napi kezelések számát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg. Általában szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt bőrfelületet naponta kétszer-háromszor kell bekenni.

A kezelést a tünetek megszűnése után még két hétig szükséges folytatni.

 

Ha nem tudja, hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Vigyázzon arra, hogy a kenőcs szembe ne kerüljön.

 

Ha a kenőcs alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha adagját elfelejtette alkalmazni:

Ha elfelejti gyógyszerét használni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, a Digifungin kenőcsnek is lehetnek mellékhatásai.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

Bőrizgató és érzékenységet kiváltó hatása elhanyagolható, bár előfordulhat viszketés, bőrkiütés.

Ezek mind enyhe, ritkán előforduló mellékhatások.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.         HOGYAN KELL A DIGIFUNGIN KENŐCSÖT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25ºC-on tartandó.

A gyógyszer csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

 

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Digifungin kenőcs?

 

Hatóanyag: 10 mg tolnaftát 1 g kenőcsben

Segédanyagok: butil-hidroxitoluol, 96%-os etanol, glicerin, makrogol 1540, makrogol 400

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, csaknem szagtalan egynemű kenőcs.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártó:

Wagner Pharma Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft. H-1041 Budapest, Kassai u. 56-58/B Tel: 390-60-92

 

OGYI-T-9406/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 03. 17.