A KÜLSŐ, KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A KÜLSŐ, KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

/ Címkés PIL /

 

Adagolószeleppel és feltéttel ellátott fémtartály

 

1.       A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

 

Chinofungin külsőleges oldatos spray

tolnaftát

 

2.       HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

Hatóanyaga 2 g tolnaftát 100 g folyadékban

 

3.       SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

Segédanyagok: semleges olaj, etil-acetát, alkohol (abszolút).

 

4.       GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

Külsőleges oldatos spray

100 g

 

 

5.       AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

 

A készítmény gombás bőrfertőzések kezelésére, ill. megelőzésére szolgál.

 

Kezelés: szappanos, meleg vizes lemosás után naponta 2-szer a gondosan leszárított bőrfelületre permetezni. A kezelés időtartama legalább 2-4 hét. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, célszerű a kezelést a tünetek megszűnése után még 2 hétig folytatni a fertőzés ismételt fellángolásának megelőzése érdekében. Ha a bőrfertőzés tünetei nem javulnak vagy rosszabbodnak a 4 hétig tartó kezelést követően, forduljon kezelőorvosához.

 

Bizonyos bőrfelszínt érintő gombás fertőzések esetén, ill. arra hajlamos egyének esetében gyakran hosszú távú kezelési periódusokra van szükség. Ilyen esetekben kérje kezelőorvosa tanácsát.

 

Nem alkalmazható:

-     A hatóanyaggal, ill. a segédanyagokkal szembeni allergia esetén.

-     A hajas fejbőr kezelésére, ill. a köröm gombás fertőzéseinek önálló kezelésére.

-     Nyílt sebre.

-     A szemek, az orr, a száj környékére.

 

Figyelmeztetés:

A permet szembe ne kerüljön!

Ha a permet szembe kerül, alaposan öblítse ki, és azonnal forduljon orvoshoz.

A permetet ne lélegezze be!

A Chinofungin külsőleges oldatos spray alkalmazása terhesség és szoptatás alatt kerülendő.

 

Mellékhatásként ritkán enyhe, égő, csípő, viszkető érzést okozhat. Ha ezek a tünetek tartósan fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.

 

 

6.       KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

7.       TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

Külsőleges használatra!

Fokozottan tűz- és robbanásveszélyes! Alkalmazásakor a dohányzás és a nyílt láng használata tilos! A palackot felbontani, az előírástól eltérően használni nem szabad!

Sugárzó hőtől és napfénytől védeni kell!

 

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

 

 

8.       LEJÁRATI IDŐ

 

Felhasználható:                -ig.

 

9.       KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

10.     KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

Lejárt vagy megmaradt készítményét kérjük, helyezze el a gyógyszertárakban erre a célra kihelyezett gyűjtőedénybe.

 

 

11.     A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt. 1045. Budapest Tó utca 1-5.

 

Gyártó:

Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft.

7400 Kaposvár, Jókai u. 5/a.

 

 

12.     A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

OGYI-T-3537/01

 

13.     A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

Gysz.:

 

 

 

14.     A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

 

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. (VN)

 

 

15.     AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

16.     BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

Chinofungin

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2009. január 23.