Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gravida filmtabletta
A készítmény vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gravida filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gravida filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gravida filmtabletta multivitamin ásványi anyagokkal, nyomelemekkel, várandós és szoptató anyáknak.
Alkalmazása ajánlott:
- A készítmény szedésének már a fogamzás ideje előtt való elkezdésével bizonyos fejlődési rendellenességek megelőzésére, ill. előfordulásuk csökkentésére (pl. spina bifida, velőcső záródási rendellenességek) alkalmazható;
- Terhesség és szoptatás ideje alatt a fokozott szükséglet következtében fellépő vitamin- ásványi anyag- és nyomelemhiány megelőzésére;
- A magzat megfelelő fejlődésének elősegítésére adható;
- Nem szoptató anyáknak is javasolt a szülést követően 3 hónapig.
2. Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a készítményt ha:
- a ható- vagy a segédanyagok bármelyikével szemben (allergiás) túlérzékeny,
- máj- és veseelégtelenségben szenved,
- fokozott vastárolással járó kórfolyamatban,
- fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénységben,
- A vagy D-vitamin túladagolásban szenved,
- Önnél magas vérkalcium szintet állapítottak meg,
- egyidejűleg retinoid kezelésben részesül.
A Gravida fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A készítmény allergiás reakciókat okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.
Az A-vitaminból ajánlott napi dózis 5500 NE, ezért napi egynél több Gravida tabletta beszedése nem ajánlott. Igen magas dózisú A-vitamin magzatkárosító hatású lehet.
Bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségek (peptikus fekély, colitis ulcerosa és Crohn-betegség) fennállása mellett történő vasadagolás ezen betegségeket súlyosbíthatja.
A készítmény szedését optimálisan a fogamzás kezdete előtt célszerű elkezdeni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A, D, és E-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.
Gyomorsavkötők, tetraciklint, nátrium fluoridot, fluorokinolonokat, fenitoint, penicillamint illetve biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a Gravida bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (a felszívódás lehetséges gátlása miatt).
Csak kezelőorvosának ellenőrzése mellett alkalmazható együtt l-tiroxin-tartalmú gyógyszerrel.
Egyéb A-vitamin tartalmú készítményekkel együtt szedve a vitamin túladagolás lehetőségének veszélye megnő.
Tilos együtt szedni: A-vitamin származékait tartalmazó készítményekkel, mert azok toxicitása fokozódik.
Egyéb D3-vitamin vagy kalcium tartalmú készítmény szedése esetén fokozódik az emelkedett vérkalcium-szint kialakulásának veszélye.
A készítményben lévő K-vitamin csökkentheti az együtt szedett véralvadás gátlók hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegi vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Gravida egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Nem ismert.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A D-vitamin és A-vitamin is kiválasztódik az anyatejjel.
Terhesség és szoptatás alatt napi 5500 NE-t meghaladó A-vitamin, ill. 600 NE-et meghaladó D3-vitamin bevitel nem ajánlott ezért a napi adagot (1 filmtabletta) ne lépje túl.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek.
Fontos információk a Gravida filmtabletta egyes összetevőiről
A B2-vitamin a vizeletet sárgára, a vas a székletet feketére színezheti.
3. Hogyan kell alkalmazni a Gravida filmtablettát?
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 1 filmtabletta.
A készítményt kevés folyadékkal, lehetőleg a nap azonos időszakában ajánlott bevenni.
A készítményt gyermekek nem szedhetik.
Ha az előírtnál több Gravida filmtablettát vett be (túladagolás):
A zsírban oldódó A, D, E és K-vitaminok felhalmozódhatnak a szervezetben és hosszú távú, nagy mennyiségű bevitel esetén károsak lehetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Gravida filmtablettát:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Gravida filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhetnek.
Túlérzékenységi reakciók esetenként kialakulhatnak. Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GRAVIDA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A készítményt legfeljebb 25°C-on, nedvességtől védve kell tárolni. A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gravida filmtablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Gravida filmtablettát, ha a terméken bármilyen látható elváltozást észlel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Figyelmeztetés!
Használat után a kupakot gondosan zárja vissza, mert a termék nedvességre érzékeny. Nedves kézzel a terméket ne érintse.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Gravida filmtabletta:
Hatóanyagok 1 filmtablettában:
2000 NE A-vitamin
2000 NE bétakarotin
1,5 mg tiamin, B1-vitamin (tiamin-nitrát formájában)
1,8 mg riboflavin, B2-vitamin
20 mg nikotinamid, B3-vitamin
10 mg pantoténsav, B5-vitamin (kalcium-pantotenát formájában)
2,6 mg piridoxin, B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid formájában)
0,0026 mg cianokobalamin, B12-vitamin
0,8 mg folsav
0,15 mg biotin, H-vitamin
125 mg aszkorbinsav, C-vitamin
400 NE kolekalciferol, D3-vitamin
20 NE a-tokoferol, E-vitamin (a-tokoferol-acetát formájában)
0,055 mg fitomenadion, K1-vitamin
250 mg kalcium (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
96,8 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)
125 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában)
15 mg cink (cink-oxid formájában)
30 mg vas (vas(II)-szulfát formájában)
2 mg mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)
1,8 mg réz (réz-glükonát formájában)
0,15 mg jód (kálium-jodát formájában)
0,025 mg molibdén (ammónium-molibdenát formájában)
0,025 mg króm (króm-pikolinát formájában)
0,025 mg szelén (szelénnessav formájában)
- Egyéb összetevők:
A készítmény segédanyagai:
Mannit, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz,
Keverékben: zselatin, szacharóz, butil-hidroxi-toluol (E 321), kukorica keményítő, a-tokoferol, aszkorbil-palmitát, nátrium-aszkorbát, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, etilcellulóz, lebontott keményítő, nátrium-aluminium-szilikát (E 554), közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, kalcium-szilikát, szilícium-dioxid, kalcium-foszfát, porlasztva szárított glükóz szirup, arabmézga, poliszorbát-80.
Bevonat: Sepifilm 003( hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-40-sztearát (E 431)),
Sepisperse Dry 5221 Rose (hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E 171), Ponceau 4R (E 124))
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
A Gravida rózsaszín, ovális alakú, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán felezővonallal ellátva.
Csomagolás: 30 db, 60 db, 90 db filmtabletta fehér nagy sűrűségű polietilén tartályban, mely alumínium-polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4
OGYI-T-20022/01-03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 05. 13.
