BETEGTÁJÉKOZTATÓ
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CromoSandoz oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CromoSandoz oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a CromoSandoz oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
CromoSandoz oldatos orrspray
(15 ml)
Hatóanyag: Egy ml/egy adag orrspray összetétele:
20,0 mg/ml nátrium-kromoglikát 2,8 mg/adag.
Egy adag = 1 puff (0,14 ml) 2,8 mg nátrium kromoglikátot tartalmaz.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát, nátrium edetát, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát, nem kristályosodó szorbit-szirup, injekcióhoz való víz.
Küllem: Orrspray: 15 ml tiszta, színtelen vagy enyhén sárga vizes oldat.
Csomagolás: 1 x 15 ml flakon dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1034 Budapest, Tímár u.20.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CROMOSANDOZ OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CromoSandoz oldatos orrspray az allergiás nátha kezelésére szolgáló gyógyszer.
Egész évben előforduló vagy időszakos allergiás nátha (szénanátha) kezelésére szolgáló gyógyszer.
2. TUDNIVALÓK A CROMOSANDOZ OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a CromoSandoz oldatos orrsprayt
- A CromoSandoz nem adható a nátrium kromoglikáttal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
- Gyermekeknek 5 éves kor alatt.
Terhesség, szoptatás:
A terhesség első három hónapjában alkalmazása nem ajánlott.
Terhesség és szoptatás esetén alkalmazását a kezelőorvossal meg kell beszélni, ugyanis csak elengedhetetlen szükség esetén alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása a kezelés alatt:
Nem ismeretesek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nincs adat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CROMOSANDOZ OLDATOS ORRSPRAY-T?
Amennyiben az orvos máképp nem rendeli, felnőtteknek és 5 éven felüli gyermekeknek naponta 4-szer 1 fújás mindkét orrlyukba.
A terápiás hatás elérése után az adagolás gyakoriságát csökkenteni lehet annyira, hogy a tünetmentesség továbbra is fennmaradjon.
Alkalmazás:
1. Vegye le a védőkupakot
2. Az első alkalmazás előtt működtessük többször a szórófejet, amíg fínom ködpermet nem jelenik meg.
3. A szórófej nyílást vezessük be az orrlyukba és nyomjuk meg egyszer a pumpát.
A CromoSandoz oldatos orrspray-vel történő kezelést a tünetek megszűnése után is folytassa addig, ameddig az allergiát okozó ártalmaknak (házipor, gombaspórák, pollen stb.) ki van téve.
Az adagolás idejét az orvos határozza meg.
Ha az előírtnál több CromoSandoz oldatos orrsprayt alkalmazott:
Ha az előírt adagnál hosszabb ideig, több orrsprayt alkalmazott az alább felsorolt mellékhatások fokozódása várható. Ezért tartós túladagolás esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a CromoSandoz oldatos orrsprayt:
Ha elfelejtette befújni a soron következő adagot, minél előbb pótolja, de soha ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a CromoSandoz oldatos orrspraynek is lehetnek mellékhatási.
Ritkán átmenetileg ingerelheti az orrot (égető érzés az orrban), kialakulhat fejfájás és átmeneti ízérzéscsökkenés.
Egyes esetekben orrvérzés, nyálkahártyakárosodás, nyelvduzzadás, köhögés és légszomj kialakulhat. Gégeödéma, rekedtség, Quincke ödéma (bőrduzzanat viszketés nélkül, elsősorban az arcon) fellépése nem teljesen kizárt.
Általában ezek a tünetek a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után spontán visszafejlődnek.
Egyes esetekben kromoglikát kezelés során beszámoltak súlyos, generalizált allergiás (anafilaxiás) reakciókról,bronchospazmussal (a légutak görcse).
Súlyosabb tünetek esetén, különösen a CromoSandoz oldatos orrspray-vel szembeni túlérzékenység gyanúja esetén, fel kell keresni a kezelőorvost.
Ha olyan mellékhatást figyel meg önmagán, amely ebben a tájékoztatóban nem szerepel, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Különleges tárolást nem igényel.
Felbontás után 6 hétig használható.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-7529/01 (15 ml)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. november 3.
